中证智能财讯宣泰医药（688247）5月25日晚间公告，公司产品盐酸安非他酮缓释片近日获得哥伦比亚国家药品和食品监督管理局（INVIMA）批准文号，其申请的仿制药申请获得正式批准。本次获批产品包括150mg、300mg两种规格，获批适应症用于治疗重度抑郁症以及预防季节性情感障碍。
据公告，盐酸安非他酮属于氨基酮类抗抑郁药，原研企业为葛兰素史克，公司产品为第二代缓释剂型，相比第一代产品疗效维持时间更长。此前，该产品已在中国、美国及以色列获批上市。
公司表示，此次获批标志着具备了在哥伦比亚市场销售该产品的资格，是公司在拉丁美洲市场取得的重要进展，将有利于公司未来不断扩大在拉丁美洲市场的销售规模，丰富产品梯队，对公司的长期经营产生积极的影响。
核校：沈楠
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